Lucía Florencia Loza

Co-founder & Directora de Operaciones y Calidad (CX)

Consultora multidisciplinaria de gestión de proyectos, procesos y personas.

• Oficial de Calidad (CQO) de Zenya: Garantizo que los entregables de la Gestión de Proyectos y procesos se realicen bajo un estándar de calidad, con documentación rigurosa y trazabilidad.
• Rigor técnico: Aporto la experiencia en validación de procesos y cumplimiento normativo, incluida la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad, que sostiene la calidad como diferencial de la consultora.
• Gestión de proyectos: Coordino equipos multidisciplinarios aplicando los fundamentos de Project Management de mi formación.

Analista Ssr de Ingeniería — Validaciones de Procesos

• Validaciones de procesos: Desarrollo y ejecución de validaciones IQ/OQ/PQ en entornos productivos regulados.
• Cumplimiento normativo: Adecuación de documentación técnica y de calidad para el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR).
• Auditorías: Participación activa en auditorías externas, representando el área de validaciones de procesos.
• Gestión de riesgo: Trabajo interdisciplinario con calidad, producción y asuntos regulatorios.

De Analista de Calidad a Directora Técnica

Recorrido: Analista de Calidad → Coordinadora de Calidad/Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios → Directora Técnica.

• Sistema de gestión de calidad: Adecuación a ISO 13485 y 21 CFR 820, preparación integral para auditorías externas.
• Proyecto ERP: Directora del proyecto de cambio de sistema ERP — definición de procesos de negocio, pruebas funcionales, gestión del cambio y capacitación de usuarios.
• Dirección técnica: Liderazgo de equipos multidisciplinarios y creación del área de Diseño y Desarrollo de Productos Médicos, definiendo roles, flujos y metodologías.
• Regulatorio: Gestión de trámites ante ANMAT e importación de productos médicos, con rol de defensa técnica en auditorías internas y externas.

Directora Técnica

• Pruebas técnicas: Ejecución de pruebas funcionales y técnicas sobre equipos y productos médicos.
• Calidad: Fortalecimiento del Sistema de Gestión de la Calidad, alineado a requisitos normativos y regulatorios.
• Regulatorio: Análisis de riesgo y documentación para presentación ante organismos regulatorios.
• Vínculo institucional: Interacción directa con autoridades sanitarias y participación en auditorías externas.

Practicante de Docencia — Cátedra de Fisiología Humana

• Docencia: Dictado de clases prácticas y atención de consultas de Fisiología Humana para estudiantes de la carrera de Bioingeniería.
• Comunicación técnica: Traducción de contenidos complejos de fisiología a un lenguaje claro y accesible para el aprendizaje.
• Seguimiento: Acompañamiento del progreso académico de los estudiantes a cargo durante el ciclo lectivo.

Ingeniería Clínica / Soporte Técnico

• Gestión integral del mantenimiento preventivo y correctivo de equipamiento médico.
• Coordinación y seguimiento de proveedores y servicios técnicos externos.
• Evaluación del estado operativo de equipos críticos para áreas asistenciales.